Аптекам разрешат изготавливать лекарства на основе зарегистрированных в России препаратов

Пост обновлен июнь 1


В Госдуме предложили расширить возможности аптек по выпуску лекарств. На сегодняшний день аптеки изготавливают только препараты, не зарегистрированные в РФ, в том числе в конкретных, необходимых пациенту дозах и формах, на основе зарегистрированных фармсубстанций.

Государственная дума 10 марта 2021 года одобрила в первом чтении законопроект, разрешающий аптекам выпускать препараты из любых готовых форм зарегистрированных в РФ лекарств.

Депутаты предлагают внести изменения в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». На данный момент аптеки могут изготавливать лишь не зарегистрированные в РФ препараты и только на базе фармсубстанций, включенных в ГРЛС. Предложенный в Госдуме вариант подразумевает, что аптеки могут использовать для производства лекарственные средства, внесенные в ГРЛС.

Изменения необходимы, чтобы удовлетворить спрос потребителей в индивидуальных дозировках лекарств, в том числе сверхмалых дозах в педиатрии, и зарегистрированных препаратов, временно отсутствующих на российском рынке.

Имеющиеся ограничения привели «к значительному сокращению наименований и количества изготавливаемых лекарственных препаратов и массовому закрытию производственных аптек по всей стране», говорится в пояснительной записке к документу. Ведь изготовление лекарств в аптеках на базе фармсубстанций часто бывает затруднено: отсутствие необходимой номенклатуры субстанций или же размеров фасовок. Как утверждают депутаты, это крайне необходимо для педиатрической практики. Фармацевтическая промышленность покрывает потребность в используемых в педиатрии лекарственных формах лишь на 10%.

До принятия ФЗ-61 аптеки имели возможность применять готовые лекарственные формы. К примеру, в дерматологии использовались прописи, включающие готовые лекарственные формы в виде мазей, кремов, эмульсий, эфирных масел, для изготовления микстур и отваров применялись настойки, экстракты, лекарственное растительное сырье.

С внесением изменений аптеки также смогут помочь с лекарственным обеспечением пациентов при наличии перебоев с поставками препаратов заводского изготовления, полагают авторы законопроекта.

Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов в аптеках вступили в силу в июле 2016 года.


#минздрав #медучреждения #здоровье #пациенты #здравоохранениероссии #медицина #нейросети #скораяпомощь #здравоохранение #фармацевтика #производство #фармсубстанция #новостимедицины #больница #клиника #терапия #медизделия #врач #медсестра #медоборудование #биомедицина #новостиздравоохранения #медтехника #производитель #медикамент #госфарм #рускан #узисканер #калугаприбор #нпосканер

Просмотров: 18Комментариев: 0

Недавние посты

Смотреть все