Минздрав подготовил изменения в правила ввоза лекарств


Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». Постановление обретёт силу с 1 сентября 2021 и будет действовать 6 лет.

Изменения разработаны в связи с необходимостью перехода до 2021 года федеральных министерств и ведомств на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде.


Правила не распространяются на ввоз образцов тест-штаммов микроорганизмов, культур клеток, образцов веществ, применяемых для контроля качества лекарственного средства при проведении экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов в целях государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения.


Также проектом постановления уточняется, какими документами и сведениями будет обосновано количество ввозимых медикаментов, исключается повторное представление заключений консилиумов врачей, если по ним уже было выдано заключение (кроме консилиумов врачей, в которых прописаны лекарственные препараты пожизненно).


В проекте постановления присутствуют обязательные требования, которые необходимо будет проверять при предоставлении государственной услуги по выдаче заключений.


Отказ в выдаче заключения может быть в двух случаях: это неполные или недостоверные сведения о лекарственных средствах, а также, если заявленный для ввоза в Россию препарат запрещен к медицинскому применению ‎на территории ЕАЭС.

#фармацевтика #производство #новостимедицины #новостиздравоохранения #здравоохранение #производитель #медицина #минздрав #медизделия #госфарм


Просмотров: 7Комментариев: 0
  • White Facebook Icon
  • White Twitter Icon
  • White Vkontakte Icon

© ГОСФАРМ   1998-2021

Все права защищены.